BRASÍLIA — A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de medicamentos e a suspensão de importações após identificar falhas graves em dois produtos utilizados na área da saúde. A medida afeta um lote de glicose injetável fabricado pela Samtec Biotecnologia Ltda e os radiofármacos produzidos pelos Laboratórios Bacon S.A.I.C., utilizados em medicina nuclear.
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Glicose injetável apresenta desvio de qualidade
O recolhimento atinge o produto Glicose - 25% Solução Injetável, caixa com 200 ampolas de 10 ml, fabricado pela Samtec Biotecnologia Ltda. A medida vale exclusivamente para o lote com validade até 31/07/2026.
A decisão foi tomada após parecer técnico da prefeitura de Joinville (SC), que identificou material escuro espalhado no líquido das ampolas, indicando desvio de qualidade. Com isso, a Anvisa suspendeu a comercialização, distribuição e uso do lote em todo o território nacional.
Radiofármacos têm importação suspensa
A Anvisa também suspendeu a importação de medicamentos radiofármacos fabricados pelos Laboratórios Bacon S.A.I.C., empresa estrangeira especializada em produtos para medicina nuclear.
Durante inspeção realizada em setembro de 2025, a agência constatou o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) em algumas categorias de medicamentos. As normas de BPF são essenciais para garantir que os produtos estejam livres de contaminações por microrganismos como bactérias, fungos e vírus.
O que são radiofármacos
Os radiofármacos são medicamentos utilizados em exames de imagem e tratamentos médicos, especialmente em áreas como oncologia, cardiologia e neurologia. Eles contêm substâncias radioativas que permitem o diagnóstico preciso de doenças por meio da medicina nuclear.
Medidas visam segurança sanitária
As decisões da Anvisa têm como objetivo proteger a saúde pública e garantir que os medicamentos disponíveis no mercado estejam em conformidade com os padrões de qualidade exigidos pela legislação brasileira.
A agência reforça que fabricantes e importadores devem seguir rigorosamente as normas sanitárias para evitar riscos à população.
Estão suspensos os seguintes medicamentos, dos lotes fabricados a partir de 26 de setembro:
- Neurobac Radiofarma
- Ciprobac Radiofarma
- Cloreto de Estanho Radiofarma
- Disida Radiofarma
- MAA Radiofarma
- Pirofosfato Radiofarma
- Linfofast Radiofarma
- Fitato de Sódio Radiofarma
- DTPA Radiofarma
- Osteobac Radiofarma
- Sestambi Radiofarma
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